داروی آزمایشی Gilead در برابر کورو ویروس چقدر مؤثر است؟


پاسخ 1:

نه

می توان

داروی گیلاد

Remdesivir - ویکی پدیا

قبلاً در همان بیمار اول که به تشخیص COVID-19 در ایالات متحده مبتلا شده بود به طور دلسوزانه مورد استفاده قرار گرفت (

1

) این همچنین خوشبختانه نمونه نادری از استفاده صحیح از COVID-19 است.

به روز شده در 13 مارس 2020

. WSJ گزارش می دهد که 17 نفر از جمله 14 آمریکایی که مبتلا به بیماری بحرانی هستند ، از 75 سال که COVID-19 را با هواپیمای الماس منقبض کرده اند ، در بیمارستان های ژاپن با Remdesivir تحت درمان قرار گرفتند.

دکتر NIH می گوید ، داروی تجربی به برخی از آمریکایی ها کمک می کند تا از Coronavirus فرار کنند

)

وی گفت: "همه 17 بیمارانی که Remdesivir دریافت کرده اند زنده هستند ، اگرچه پنج آمریکایی همچنان بیمار هستند. وضعیت "مطمئناً احساس می کند که مواد مخدر کاری انجام می داد. اثبات این تقریباً غیرممکن است. "

19 ژانویه سال 2020

. یک فرد 35 ساله در غیر این صورت سالم با سابقه 4 روزه سرفه و تب ذهنی

گزارش خود

. تازه از ووهان ، چین برگشته بود. RT-PCR برای آنفولانزای A و B و همچنین ویروسهای دیگر تنفسی آزمایش منفی شده است. پزشکان بلافاصله به بخش های بهداشت محلی و ایالتی اطلاع دادند. وزارت بهداشت واشنگتن نیز به نوبه خود بلافاصله مركز عملیات اضطراری CDC را اعلام كرد. کارکنان CDC توافق کردند که بیمار باید سریعاً برای آزمایش SARS-CoV-2 آزمایش شود.

در 20 ژانویه سال 2020 ، CDC تأیید کرد که سواب های بینی و دهان و حلق بیمار برای SARS-CoV-2 مثبت آزمایش شده است

. سپس بیمار بلافاصله در یك بخش منزوی از هوا در مركز پزشكی منطقه ای Providence بستری شد.

علائم در زمان بستری سرفه خشک مداوم و سابقه 2 روزه تهوع و استفراغ بود. تنگی نفس یا درد قفسه سینه وجود ندارد. علائم حیاتی طبیعی اما غشاهای مخاطی.

روزهای 2 تا 5 از بستری در بیمارستان (روزهای 6 تا 9 بیماری) ، بیمار فقط با تب متناوب و دوره تاکی کاردی نسبتاً پایدار بود.

با این وجود تا روز 6 بستری در بیمارستان (روز 10 بیماری) ، رادیوگرافی نشان داد كه بیمار پنومونی آتیپیك را ایجاد كرده بود و حتی اگر تب همچنان ادامه داشته باشد نیاز به اکسیژن مكمل داشت ، در حالی كه سطح ویروسی نسبتاً بالا باقی می ماند ، حتی اگر در مقایسه با بستری پایین تر باشد. این در شرایطی است که در روز 7 بستری (11 روز بیماری) (

1

، همچنین ارقام زیر)

"پزشکان استفاده دلسوز از یک درمان ضد ویروسی تحقیقاتی"

سپس گزارش یادداشت می کند (

1

) ،

وی گفت: "در روز 8 بیمارستان (روز 12 بیماری) ، وضعیت بالینی بیمار بهبود یافته است. اکسیژن اضافی قطع شد و در حالی که او تنفس هوای محیط داشت ، مقدار اشباع اکسیژن وی به 94 تا 96 درصد بهبود یافته است. رله های پایین لوب پایین دو طرفه دیگر وجود نداشت. اشتهای او بهبود یافت ، و علاوه بر سرفه خشک متناوب و رینوره ، بدون علامت بود. از 30 ژانویه سال 2020 ، بیمار در بیمارستان بستری است. او تب دار است و همه علائم به استثنای سرفه او برطرف شده است که شدت آن در حال کاهش است. "

فقط گزارش موردی با تعداد 1. دلگرم کننده اما دور از نتیجه گیری. همانطور که نویسندگان توجه دارند (در زیر از آن

1

) ،

"اگرچه تصمیم به تجویز Remdesivir برای استفاده دلسوزانه براساس وخیم تر شدن وضعیت كلینیكی بیمار ، آزمایشات تصادفی كنترل شده تصادفی برای تعیین ایمنی و كارآیی Remdesivir و سایر عوامل تحقیق برای درمان بیماران مبتلا به عفونت 2019-nCoV لازم است."

و در واقع از زمان نوشتن ، 6 کارآزمایی بالینی از

Remdesivir

در COVID-19 اکنون در لیست شده اند

صفحه اصلی - ClinicalTrials.gov

(

2

)

آیا چنین استفاده دلسوز می تواند به بیماران مبتلا به COVID-19 که به شدت بیمار هستند کمک کند؟ بسیاری از احتیاطها. در سنین جوانی ، هیچگونه عوارض مشترک (سابقه مصرف سیگار ، فشار خون بالا ، دیابت و / یا بیماری عروق کرونر قلب تاکنون با پیش آگهی بدتر COVID-19 همراه است) ، بارهای ویروسی که در حال حاضر به خودی خود کاهش می یابند و غیره.

به نظر می رسد که پزشکان در چین همه چیز از جمله سینک آشپزخانه را پرتاب کرده اند اما

نه

Remdesivir

در تلاش برای نجات بیماران مبتلا به بیماری بحرانی در بخش مراقبت ویژه. علیرغم چنین تلاشهای هرکولین که کاملاً درجه یک هستند و تفاوت آن با آنچه در آمریکا یا اروپا انجام می شود ، متفاوت است ، یکی از بیمارستان های ووهان همچنان گزارش از دست دادن 32 از 52 بیمار مبتلا به این بیماری که به شدت مبتلا هستند (

3

)

این گزارش مورد بسیار امیدوارکننده (

1

بنابراین مطمئناً این سؤال را ایجاد می کند که چرا هنوز گزارش هایی از پزشکان استفاده نشده است

Remdesivir

با دلسوزانه بر کسانی که به شدت در چین ، کره جنوبی ، ایران یا ایتالیا مریض هستند ، کشوری که صدها بیمار بستری در حال حاضر در حال مرگ هستند. چنین درمانی ممکن است به نجات جان افراد کمک کند ، حتی اگر می تواند داده های بالینی با ارزش را در مورد کارآیی و ایمنی آن بیافزاید ، حتی اگر تحت تأثیرترین شرایط قرار داشته باشد.

آیا پزشکان دیگر درخواست نمی کنند

Remdesivir

یا آیا گیلاد آن را برای چنین استفاده دلسوزانه در مقیاس وسیع تری فراهم نمی کند؟ در هر صورت ، این گزارش موردی حاکی از هدر رفتن یک فرصت طلایی برای آزمایش یک درمان امیدوارکننده است.

پانویسها و منابع

1. هولشو ، میشل ال. ، و همکاران. "اولین مورد کروناویروس رمان 2019 در ایالات متحده است." مجله پزشکی جدید انگلستان (2020).

اولین مورد از رمان Coronavirus 2019 در ایالات متحده | نجوم

2

جستجوی: COVID-19 | Remdesivir - فهرست نتایج - ClinicalTrials.gov

3. یانگ ، شیاوبو ، و همکاران. "دوره بالینی و پیامدهای بیماران مبتلا به بیماریهای منتقله با سینه پهلو با SARS-CoV-2 در ووهان ، چین: یک مطالعه مشاهده ای تک محور ، گذشته نگر." طب تنفسی لنست (2020).

دوره بالینی و پیامدهای بیماران مبتلا به بیماری حساس و ذهنی با ذات الریه SARS-CoV-2 در ووهان ، چین: یک مطالعه مشاهده ای تک محور ، گذشته نگر.

با تشکر از R2A ، آنیکا طاووس.


پاسخ 2:

آنها وعده نشان می دهند ، اما شما باید درک کنید که مجوز برای یک دارو چگونه کار می کند. در ابتدا پرونده ای وجود دارد که تحت عنوان IND (Investigational New Drug Discovery) مطالعات سم بررسی می شود تا ببیند آیا در حیوانات اثراتی وجود دارد یا خیر. هیچ تاثیری نداره؟ به مرحله کارآزمایی بالینی مرحله 1 بروید که در آن نیمی از گروه دارویی دریافت می کنند و نیمی دیگر آن را مصرف نمی کنند. این دو کور است. اگر فاز 1 کار کند ، به مرحله 2 می روید که گروه بزرگی از مردم هستند. اگر فاز 2 کار کند ، شما برای گروه حتی بزرگتر به مرحله 3 می روید. اگر این بخش در شرکت بیوتکنولوژی داروساز شما کار می کند ، باید با مجوز موسوم به NDA یا BLA همکاری کنید. این یک برنامه کاربردی برای بازاریابی دارویی است که باید در FDA (یا EMA در صورتی که در اروپا هستید) ارسال کنید تا بتوانید محصول خود را به بازار عرضه کنید. ما در حال صحبت کردن سال هستیم. در زمان تصویب دارو برای ویروس Corona ، در حالی که Corona در حال انقراض است ، چندین ویروس کشنده خواهیم داشت. آنتی ویروس های گیلاد ممکن است کار کنند ، اما من در گیلاد کار کردم و آنها STINGY هستند. آنها به هیچ وجه نمی توانند پروژهای را تأمین کنند که 100 نفر را کشته است. در پیگیری این بازار هیچ سودی وجود ندارد. این همه چیز در اینترنت خوب به نظر می رسد اما حقیقت بسیار خسته کننده تر و وقت گیر است. این پروژه به جایی نخواهد رسید.